EU DIGESA TIDAK LULUSKAN SPUTNIK SEHINGGA DISAHKAN SELAMAT

EU DIGESA TIDAK LULUSKAN SPUTNIK SEHINGGA DISAHKAN SELAMAT

ZURICH: Pegawai kanan Agensi Ubat-Ubatan Eropah (EMA) menggesa anggota Kesatuan Eropah (EU) untuk tidak meluluskan vaksin COVID-19 Sputnik V Russia sehingga ia disahkan selamat dan berkesan.

Ketua Lembaga Pengurusan EMA, Christa Wirthumer -Hoche ketika ditemubual stesen penyiaran Austria ORF dalam satu rancangan temubual, berkata pihaknya tidak mempunyai sebarang dokumen yang boleh dirujuk berhubung vaksin itu dan data individu yang menerima imunisasi.

“Itu sebabnya saya menasihatkan supaya tidak memberikan kebenaran kecemasan nasional.

“Vaksin Sputnik V boleh digunakan pada masa hadapan apabila data yang sesuai sudah dikaji. Kajian itu kini sudah dimulakan di EMA.

“Data yang diperoleh dari pengeluar Russia akan dikaji mengikut standard Eropah membabitkan kajian kualiti, keselamatan dan keberkesanan. Apabila semuanya terbukti maka ia juga akan dibenarkan di EU,” katanya, lapor AGENSI.

Sputnik V diluluskan atau sedang dinilai bagi kelulusan di tiga negara anggota EU iaitu Hungary, Slovakia dan Republik Czech.

Pegawai EU berkata, Brussels boleh memulakan rundingan dengan pembuat vaksin jika sekurang-kurangnya empat negara anggota membuat permintaan.

Wirthumer-Hoche berkata Jawatankuasa EMA Bagi Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) akan mengadakan mesyuarat luar biasa pada 11 Mac ini untuk mengkaji vaksin COVID-19 keluaran Johnson & Johnson untuk digunakan negara EU.

“Kami mengharapkan penilaian positif dan Suruhanjaya (Eropah) akan memberi kebenaran dengan segera,” katanya.